谭先第（民革益阳市委会办公室主任）、刘谷全（民革党员、益阳市妇幼保健院药剂科主任）反映，医院“自制药”即院内制剂，是医院根据需求自行研发调制供内部使用的药物，可弥补临床用药缺口，因其质优价廉，在线上市场大受追捧。院内制剂需挂号就诊方可购买使用，并不在市场公开出售，通过网络购买医院“自制药”则存在以下隐患：

一是药品资质存疑。网上售卖医院“自制药”大多以“互联网医院渠道+院内制剂资质”方式销售，同时不乏个人代购，往往存在药品进销渠道、资质不规范等问题。院内制剂一般按来诊患者病情定量开具处方，而网上代购动辄大批量订购销售，多存在制售假药可能。

二是存在滥用风险。网上热卖的医院“自制药”又以皮肤科、消化科、神经科及儿童常备药备受青睐，此类药品使用需要在专业医师、药师指导下遵照医嘱合理用药，院内制剂同样应保证用药安全，院内制剂保质期比较短，在未面诊的情况下使用医院“自制药”有不合理使用的安全风险。

三是难以随访观察。一般的上市药品批准文号为“国药准字”，而院内制剂为医院自行生产，往往只需要在省级药监主管部门备案，批准文号级别相对较低，网上销售因缺乏处方审核、扩大适用范围，造成难以进行药品跟踪随访观察。

鉴于此，建议：

一是加强源头管理。医院作为院内制剂的生产方与供应方，应加强药品使用管理，对于开具过量院内制剂、非正常使用院内制剂的情形应予以严肃处理，对于院内制剂的生产、存储、使用应建立规范台账，强化全流程管理，禁止医院职工私自向外出售。

二是鼓励调剂使用。建议以提高需求可及性为导向，结合临床需要，支持院内制剂在医疗机构之间调剂使用，如湖南有44个中药院内制剂可全省调剂使用，为患者提供了便利，同时减少其他非正规渠道采销，避免超范围使用、贮存、使用不当造成不良后果。

二是规范销售渠道。医院自制药一般缺乏广泛、长期的临床试验，线上销售割裂了临床诊断与药品使用，从而加大用药安全风险。药监、网信部门应加大对线上医院违规经营、线上药品违规代购的打击力度，规范销售渠道，严把资质关卡，增大处罚数额，提升违法成本。

四是做好用药监测。健全医院“自制药”安全管理监测，医疗机构应做好药品不良反应监测报告，加强患者使用院内制剂的疗效评估与数据统计，主动收集药品不良反应，针对出现的药品不良反应，采取有效措施减少和防止药品不良反应的发生。